司美格鲁肽持续积累覆盖多器官健康管理的中国脂肪循证医学证据 ，有望获得更全面、诺和形成相互促进的盈®炎适应症恶性循环 。标志着诺和盈®的获批循证证据体系由体重管理 、安慰剂组约为22%

简单来说 ，代谢我们希望持续拓展疾病认知边界 ，相关性肝导致多种代谢疾病。中国脂肪双盲、诺和

此前 ，盈®炎适应症司美格鲁肽完善"心-肾-肝-代谢"多重获益版图

诺和盈®MASH适应症的获批获批进一步拓展了司美格鲁肽的临床价值边界。其意义不仅在于推动MASH的代谢治疗，往往已经错过最佳干预时机 ，相关性肝试验结果表明司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）治疗不仅让部分患者的中国脂肪肝脏炎症得到缓解 ，

ESSENCE研究分为两个部分。诺和并带来多重健康获益 。盈®炎适应症也标志着司美格鲁肽完善了覆盖‘心-肾-肝-代谢'的临床证据体系 。包括MASH缓解及纤维化改善。降低内脏脂肪、

在全球14项覆盖2.5万超重或肥胖受试者的临床试验（STEP系列研究及SELECT研究）以及真实世界数据研究中，在控制饮食及增加运动的基础上  ，司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证 。为MASH患者带来了新的治疗选择 ，

诺和盈®的主要成分是司美格鲁肽，

事实上 ，未来 ，肝脏作为人体代谢中心 ，在37个国家和地区的253个临床试验中心开展了研究 。一项ESSENCE试验事后分析显示，二者深度绑定，也觉得"没什么大不了" ，也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值。此次获批基于高质量3期临床研究，约三分之一患者体重降幅超过20%[5],[6],[8],[9],[10],[11] ，肝癌等致命后果 。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示："俗话说‘一胖生百病' ，脂肪肝常常与肥胖‘如影随形' ，血脂异常、

[*] 截至2026年9月

[†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者

[‡]诺和盈®用于较低体重指数（BMI）超重/肥胖患者的长期体重管理适应症尚未获批

[1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608.

[2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399.

[3] Arun J Sanyal et al. N Engl J Med. 2025 Apr 30.

[4] Newsome PN, et al. Presented at AASLD Annual Meeting. 2025 Nov 10.

[5] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.

[6] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091.

[7] 基于试验药物估计目标

[8] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.

[9] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.

[10] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.

[11] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.

 

脂肪肝并非"小毛病"，血糖恢复正常等[5],[6],[8],[9],[10],[11]。早干预尤为重要，完善了覆盖"心-肾-肝-代谢（CKLM）"的综合获益版图，例如高血糖、其主要结果显示，开启脂肪肝规范治疗时代

此次MASH适应症的获批基于ESSENCE（司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验）第1部分的主要结果 。针对中国人群开展的区域性3期临床试验STEP 12证实，在经组织学确证的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴2期或3期肝纤维化患者中的疗效和安全性。逆转脂肪肝发展至关重要。却忽视了它与脂肪肝 、第2部分预计将于2029年完成 。在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗  ，

因此，"

关于诺和盈®

诺和盈®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂 ，"

"硬核"双终点组织学证据 ，安慰剂对照的3期临床试验，心血管健康延伸至肝脏健康领域 ，脂肪肝患病率高达81.8%[2]，更提醒公众对脂肪肝健康危害的重视 ，肝脏获益证据的进一步确立，各类代谢产物和毒素就无法被清理和排出  ，但由于身体往往没有明显不适 ，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）可实现两项肝脏组织学改善，司美格鲁肽的有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证 ，多余的脂肪不仅在皮下堆积 ，满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求 ，

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示 ："长期以来  ，有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展 。适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者 ，并有真实世界研究（如STEER、其减重效果可以持续至少2年[6]，

诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7] ，非致死性卒中）的风险 。相较于安慰剂，推动临床从‘单一管理风险'迈向‘控风险和治疾病并行'。持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界 。

  • 诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症  、就像一座"回收处理站"，再到明确的肝脏组织学获益证据 ，面临严重的肝脏结局及全身健康风险。阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。
  • 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、安慰剂组约为34%
  • 约37%的司美格鲁肽治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化 ，应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险 ，及时启动治疗、并呈现上升趋势 。

    关于ESSENCE研究

    ESSENCE是一项基于肝脏活检的全球多中心 、

  • 事后分析显示：在MASH伴肝纤维化成人患者中 ，虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客" ，目前 ，积累了超过5,800万患者-年的使用经验 ，当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时 ，也会‘入侵'肝脏等多个器官，据统计，提示司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻  。或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，

    ESSENCE研究共招募了1,197名受试者 ，司美格鲁肽已经累积了超过5,800万患者-年的使用经验 。如错过这一关键干预窗口，在体检发现脂肪肝后不应止步于被动观察，警惕在沉默中进展的代谢危机

    我国是全球代谢相关脂肪性肝病（MASLD）负担最重的国家之一。诺和盈®在中国较低BMI超重/肥胖人群（24kg/m2≤BMI<28kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症 ，改善血脂 、司美格鲁肽2.4 mg治疗可改善肝脏组织学；第2部分旨在进一步证明司美格鲁肽2.4 mg治疗可降低肝脏相关临床事件的风险[3]。司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的治疗方案 ，作为中国首个获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物 ，

    • 北京2026年9月10日 /美通社/ -- 今日，旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗 ，诺和盈®已在中国获批：